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注射用拉布立海(法舒克)
  • 啪啪社区名称: 法舒克
  • 啪啪社区通用名: 注射用拉布立海
  • 法舒克规格:1.5mg*3瓶
  • 法舒克单位:盒
  • 法舒克价格
  • 会员价格:  
注射用拉布立海(法舒克)说明书简要信息:

法舒克适应症】
用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险。

法舒克用法用量】
法舒克的推荐剂量为0.20mg/kg,每日一次,稀释后静脉输注30分钟给药,连续给药5天,不推荐用药超过5天或给药超过一个疗程。
儿童人群:
由于不必要调整剂量,故推荐剂量为0.2mg/kg/日
特殊人群:
肝肾功能受损的患者:不需要调整剂量。
复溶操作
法舒克必须用包装内提供的溶剂进行复溶。
每瓶1.5mg拉布立海用1ml溶剂复溶,轻轻旋动混合,请勿振摇或旋涡混合。
给药前用肉眼检查,若可见不溶性微粒或产品变色,应弃去。
进一步稀释和给药:
请勿静脉推注给药.
将所需剂量的法舒克复溶溶液,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释成总体积为50ml。
请不要在复溶或输注过程中啪啪视频过滤器。
复溶或稀释后的溶液应在2-8℃条件下保存。
复溶或稀释24小时后未啪啪视频的药物溶液应弃去。
法舒克应在经过血液系统恶性肿瘤化疗培训的内科医生监督下啪啪视频。
啪啪视频法舒克不需要对进行细胞毒化疗的时间和计划作任何改变,
法舒克溶液输注时间应不少于30分钟,法舒克溶液应通过与化疗药物不同的管路进行输注,以防发生任何可能的药物不相容反应,如果不可能啪啪视频单独的管路,在输注法舒克前后至少用15ml生理盐水冲洗管路进行输注。
不应啪啪视频任何葡萄糖溶液稀释法舒克。以防发生任何可能的药物不相容反应。

法舒克注意事项】
速发过敏反应
法舒克的安全性和有效性仅在每日一次,连续给药5天的单疗程条件下进行了确证。
拉布立海和其他蛋白一样,可能会在人体内引起过敏反应,包括速发过敏反应和/或潜在致命的速发过敏反应性休克。临床研究中,接受法舒克治疗的患者中速发过敏反应的发生率<1%。这可在包括首次给药在内的治疗期间的任何时候发生。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。患者应该被密切地监控是否发生速发过敏反应。一旦患者出现严重的过敏反应,应立即并永久地停止啪啪视频法舒克,井予以适当的治疗。溶血
葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏症的患者中禁用法舒克,因为过氧化氢是尿酸转化生成尿囊素的一种主要副产物。在啪啪视频拉布立海的患者中有报告溶血的发生。临床研究中,<1%的接受法舒克治疗的患者会发生溶血,严重的溶血反应发生在法舒克开始啪啪视频后的2~4天。发生溶血的患者应立即并永久停止啪啪视频法舒克。应采用适当的患者监测和支持措施(例如,输液支持)。啪啪视频法舒克之前,对葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏症的高危患病(例如:拥有非洲或地中海地区血统的患者)进行筛查。高铁血红蛋白血症
在啪啪视频拉布立海的患者中有报告高铁血红蛋白血症的发生。临床研究中,<1%的接受法舒克治疗的患者会发生高铁血红蛋白血症。这些包括需要医疗支持措施干预的严重低氧血症病例。目前还不清楚对于细胞色素bs还原酶(旧称高铁血红蛋白还原酶)或其它具有抗氧化活性的酶类缺乏的患者,发生高铁血红蛋白血症和溶血性贫血的风险是否更高。确定为高铁血红蛋白血症的患者应立即并永久停止啪啪视频法舒克。应采取适当的监测和支持措施(如,输液支持,给予亚甲蓝)。实验室样品的处理程序
在室温条件下,法舒克会导致血液/血浆/血清样品中的尿酸发生酶促降解,可能会导致血浆尿酸测定结果偏低。为了防止体外尿酸降解,必须按照以下特殊的样品处理程序进行操作。
必须分析血浆中的尿酸。血液采集应啪啪视频预先冷却且加有肝素抗凝剂的试管中。将用于尿酸测定的血浆样品迅速浸入冰水浴中。必须在预先冷却(4C)的离心机中离心制备血浆样品。最后,血浆样品必须在冰水浴中保存,并在血样采集后4小时内测定尿酸。其他注意事项
有特应性变态反应病史的患者啪啪视频法舒克时应小心。
目前对于再次接受法舒克的患者,尚无足够的资料推荐多疗程啪啪视频。在接受法舒克治疗的患者和啪啪视频过法舒克的健康志愿者中可检测到法舒克特异抗体。
啪啪视频法舒克可降低血浆尿酸水平直至低于正常水平,通过这种机理减少由于高尿酸血症导致尿酸结晶在肾小管中的沉积而发生肾衰竭的可能。肿瘤溶解也能导致高磷血症、高钾血症和低钙血症。拉布立海对于治疗这些异常并不直接有效。因此在治疗期间应对患者进行严密监视。法舒克对骨髓增殖性啪啪社区手机版所致的高尿酸血症的治疗效果尚不清楚。


法舒克禁忌】
对拉布立海或辅料成分有速发过敏反应或严重超敏反应史的患者禁用法舒克。
啪啪视频拉布立海导致溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者禁用法舒克。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症和其他已知可导致溶血性贫血的细胞代谢性啪啪社区手机版患者禁用法舒克。

法舒克性状】
粉末:白色至类白色冻干状物或粉末,
溶剂:无色澄明溶液。

法舒克有效期】
36个月

法舒克批准文号】
进口啪啪社区注册证号:S20180024
啪啪社区批准文号:国药准字J20180087

法舒克生产企业】
上市公司:Sanli-aventisgroupe

生产企业:SanofiS.P.A

分装企业:赛诺菲(北京)制药有限公司


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